我国疫苗监管体系通过世卫组织评估
新华网北京报道,3月2日电,世界卫生组织疫苗监管体系评估专家组组长拉瓦里贝尔加比日前在京宣布了一项重大成就。我国疫苗监管体系已经通过了世卫组织的评估,成功成为全球第36个具备合格监管体系的疫苗生产国。这项评估是对一个国家药品监管能力的全面检验,也是国际社会广泛认可的重要标准。
世卫组织的评估专家们依据七大板块的标准,对我国疫苗监管体系进行了全面而细致的考察。这七大板块包括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管、批签发、实验室管理、生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面。值得一提的是,我国在批签发和实验室管理两个板块获得了满分,其他五个板块也获得了高度评价。
我国疫苗监管体系的成功通过世卫组织评估,意味着中国监管部门确保进入市场的疫苗质量和可靠性的能力得到了肯定。国家食品药品监管局***邵明立表示,这一成果充分展示了我国药品监督管理体系建设的巨大进步,并得到了国际社会的广泛认可。这也表明,我国疫苗产品质量保障工作是严格规范的。
世卫组织驻华代表蓝睿明指出,通过世卫组织的评估,中国的疫苗生产企业今后将有机会申请世卫组织的特定产品预认证。预认证是对某特定疫苗符合国际质量、安全和效果标准的保证,也是生产企业通过联合国采购单位将疫苗供应到其他国家的必要条件。这意味着中国疫苗企业将有更大的机会走向世界,为全球疫苗需求做出重要贡献。
据了解,我国拥有庞大的疫苗产业规模,现有36家疫苗生产企业,能够生产预防27种疾病的49种疫苗,年生产能力近10亿剂。蓝睿明表示,中国能以可负担的价格生产多种疫苗,这对全球疫苗需求的满足将起到重要的推动作用。
随着这一重要里程碑的达成,人们有理由相信,中国的疫苗产业将在未来发挥更加重要的作用,不仅在国内保障人民的健康,也将为全球的公共卫生事业作出重要贡献。
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