明日起第七批国家组织药品集采开展填报工作

今日，阳光普照下的上海，医药行业的集中采购之风再次刮起。上海阳光医药采购网发布了一份重要的《通知》关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。这一行动自2月18日起正式展开，联合采购办公室将主导这场药品信息的填报风暴。

这份《通知》对于药品及企业要求极为严格。对于药品，必须是已经获得国内有效注册批件的上市药品，并且属于药品填报范围。药品需要满足以下条件之一：

必须是原研药或者国家药品监督管理局认定的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。这意味着，只有最顶尖的药品才能进入候选名单。

需要通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。这一要求确保了药品的质量和疗效都达到了国家标准。

根据《国家食品药品监督管理总局关于化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，只有按照化学药品注册分类批准，并证明其质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品才有资格参与。

被列入国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》的药品也将被纳入考虑范围。这一环节无疑为那些已经在市场上获得认可的药品敞开了一扇大门。

对于参与的企业，《通知》也明确了要求。必须是本次药品填报范围并满足药品要求的相关企业，包括国内药品生产企业、药品上市许可持有人，以及境外药品上市许可持有人的境内代理人。这里的代理人是指按照国家规定，取得我国药品注册证书的境外持有人指定的中国境内企业法人。

此前六批药品集采“团购”已经取得了显著成效，涉及的234种药品占据了公立医疗机构年药品采购总额的30%。而两批高值医用耗材集采更是将矛头指向冠脉支架和人工关节，平均降价超过80%，这无疑为医药市场注入了新的活力。此次第七批国家组织药品集中采购，又将带来怎样的惊喜呢？让我们拭目以待！