国家药监局:“美瞳”具有较高风险选购使用注意三点
在今日,国家药监局通过人民网向广大公众发出重要提示。关于大家日常生活中常接触的装饰性彩色平光隐形眼镜,俗称的“美瞳”,它实际上是一种带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。这款产品的选购和使用,关乎每一位消费者的眼健康。
国家药监局强调,“美瞳”作为直接覆盖于角膜表面、与眼组织紧密接触的角膜接触镜,因其高风险性,在我国被归为第三类医疗器械进行严格管理。任何上市的产品,必须通过严格的安全性、有效性评价,并获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。而生产此类产品的企业,也必须取得《医疗器械生产许可证》。
对于消费者而言,选购“美瞳”并非一件简单的事情。国家药监局提醒广大消费者,在选购“美瞳”及其护理产品时,务必从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买。要仔细查看产品包装,确认是否印有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息,并妥善保存购买凭证。如果是进口的“美瞳”及其护理产品,还应当附有中文标签和说明书。
配戴“美瞳”时,消费者应严格按照产品说明书或专业人士的指导进行操作。任何未经注册的产品,其安全性和有效性都无法保障,配戴后容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。国家药监局提醒消费者警惕价格便宜的非正规商家或网络商铺上销售的未经注册的产品。
值得一提的是,《医疗器械经营监督管理办法》明确规定,医疗器械经营实行分类管理。对于第三类医疗器械,如“美瞳”,实行许可管理。若消费者发现销售假冒伪劣产品或无证经营“美瞳”等行为,应立即向所在地药品监督管理部门举报。对于违法违规行为,药品监督管理部门将依法查处,对于涉嫌犯罪的,将坚决移交公安机关追究刑事责任。
在此,我们呼吁广大消费者,关爱眼健康,正确选购和使用“美瞳”。也期望社会各界共同努力,打击假冒伪劣产品,保障公众健康。
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