国家药监局:祖师麻注射液含苯甲醇 儿童禁用!
近期,国家药监局发布了一项重要公告,针对祖师麻注射液的说明书进行了更新。这次修订是为了增加警示语,并对药物的不良反应、禁忌以及使用注意事项进行了详细的补充。
公告中指出,祖师麻注射液含有苯甲醛,因此禁止用于儿童肌肉注射。该药物存在一些严重过敏反应病例的报道,因此在使用时需要在有抢救条件的医疗机构进行,并且使用者需要接受过过敏性休克的抢救培训。一旦出现过敏反应或其他严重不良反应,必须立即停药并进行及时救治。
关于不良反应,除了已知的过敏反应外,还可能出现呼吸系统问题,如胸闷和呼吸急促等。皮肤方面,可能会出现皮疹、瘙痒和皮肤潮红等症状。全身性反应,如寒战、畏寒、发热、疼痛以及四肢发冷等也可能会被观察到。在用药部位,可能会出现疼痛、红肿和屈伸不利等症状。还有一些其他的不良反应,如头晕、恶心、呕吐、心悸和多汗等。
在禁忌方面,除了对本品或含有黄瑞香根皮和茎皮制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用外,还特别注意本品含有苯甲醇,因此禁止用于儿童肌肉注射。
注意事项方面,除了上述提到的需要在有抢救条件的医疗机构使用、严格按照功能主治和用法用量使用、用药前仔细询问过敏史等,还特别强调本品的保存方法可能会影响药品质量。在使用前,应仔细检查药液的状态,如果发现药物性状有任何改变,如浑浊、沉淀、变色、结晶等,或者瓶身有漏气、裂纹等现象,都不能使用。本品应单独使用,严禁与其他药品混合配伍使用。对于特殊人群,如老年人、肝肾功能异常患者和初次使用中药注射剂的患者,应慎重使用并加强监测。加强用药监测,一旦发现异常,应立即采取措施救治患者。
这次修订旨在保障公众的安全,确保患者能够充分了解祖师麻注射液的风险和正确使用方式。作为患者,在使用任何药物前,都应仔细了解说明书的内容,并遵循医生的指导。