曝光维C银翘片不良反应1885例 凸显安全性问题

近日，国家食品药品监督管理局发布了第32期《药品不良反应信息通报》，聚焦于中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题，以此提醒医务工作者、药品生产经营企业和广大公众关注该药品的风险，以保障公众的用药安全。维C银翘片是一种由13味药材混合制成的中西药复方制剂。其中，包含了马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）等三种化学成分。作为一种非处方药，它拥有清热解毒、辛凉解表的功效，公众可以在没有医生处方的情况下自行购买。根据2004年1月1日至2010年4月30日国家药品不良反应监测中心的病例报告数据库，有关维C银翘片的病例报告数达到了1885例，其中严重病例报告为48例，但无死亡报告。严重病例的不良反应包括全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重的药疹、大疱性表皮松解症等皮肤异常反应，还有肝功能异常、过敏性休克、昏厥等全身性反应。数据库信息分析表明，维C银翘片的安全性问题与其成分有一定关联。存在使用维C银翘片超说明书的现象，如未按照说明书推荐的用法用量使用，合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品，以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。这不仅可能增加药品的不良反应风险，还可能影响药品的疗效。国家食品药品监督管理局在通报中强调，医生在处方或药店在销售维C银翘片时，应明确告知患者这是一中西药复方制剂，含有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C等成分。对其中任何成分过敏的患者应严禁使用，过敏体质者应慎重使用。建议患者严格按照说明书用药，避免过量或长期连续使用。如果出现早期过敏症状如皮疹、呼吸困难等，应立即停药并及时处理或就诊。如果出现尿黄、皮肤黄染等症状，应立即停药并监测肝功能，及时就诊。国家食品药品监督管理局还要求相关生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加有关安全性问题的信息，并加强上市后的安全性研究，确保产品的安全性信息能够及时地传递给医生和患者，从而保障公众的用药安全。作为公众，我们应该密切关注药品的安全性问题，了解自己的健康状况和药品的适应症、禁忌等信息。在用药过程中，如有任何疑虑或不适，应及时咨询医生或药师。让我们共同努力，为公众的健康保驾护航。