国家药监局答复“发展药品大包装降低慢病成本

人民网北京10月27日电（记者孙红丽报道）据国家药监局消息透露，针对第十三届全国人大五次会议提出的第5205号建议，即关于积极发展药品大包装以降低慢病成本并节约资源的问题，国家药监局给出了积极回应。

据了解，推广使用大包装药品具有多重优势。它能够大幅减少医疗机构药学部门的摆药、配药时间，提高工作效率。更重要的是，这有助于防止药品在流通环节中的二次污染，确保药品的安全与纯净。大包装药品还有助于节约药包材资源，降低环境负担。

国家药监局高度重视药品规格的规范与管理问题，以防止不合理的药品规格给临床用药带来混乱，增加患者的经济负担。近期发布的《药品注册管理办法》明确简化了药品规格的变更程序。根据该办法，药品生产过程中的微小变更，持有人只需在年度报告中报告即可，这一举措为持有人变更药品包装规格提供了便利，更利于临床方便使用。

对于慢病患者而言，如何在用药过程中减少包装材料和说明书的浪费同样受到关注。国家药监局指出，《处方管理办法》对处方的用量进行了明确规定，医保政策也对医生每次处方量有所限制。药品生产企业会参考这些规定进行包装设计，以方便临床用药和满足医保报销政策。在药品上市注册阶段，审评的重点在于确保药品的安全性和有效性，同时关注直接接触药品的包装材料和容器对药品质量的影响。

国家卫健委将继续推进药品大包装在医疗机构的使用。医疗机构应立足于满足住院患者的需求，积极采购大包装药品。通过扩大临床需求，引导企业积极调整包装规格。医疗机构的药师将被要求精准调配药品，对于涉及药品大包装的，必须提供药品拆零调配服务，以减少药品损耗，进一步保障患者的用药需求和权益。

这一系列的举措预示着我国药品管理正朝着更加人性化、环保和高效的方向发展。国家药监局和相关部门正努力平衡药品安全与便捷性、成本效益之间的关系，为广大患者带来实实在在的福利。