两部门发文：2020年3月底前全国各地必须建成疫苗信息化追溯体系

近日，国家药监局综合司与国家卫生健康委办公厅联合发布了一项重要通知，引起了社会各界的广泛关注。这份通知要求各地积极推进疫苗信息化追溯体系建设，以确保疫苗生产、流通和预防接种全过程的可追溯性。这一举措旨在提高疫苗监管工作水平和效率，切实保障疫苗质量安全。

通知明确，各地应在2020年3月31日前完成疫苗信息化追溯体系的建立，实现所有上市疫苗全过程可追溯，确保每一支疫苗的最小包装单位都能追溯到源头。这一目标的实现离不开统一的标准和规范。目前，相关标准已经全面发布实施，包括《药品信息化追溯体系建设导则》等五个重要文件。

通知中详细阐述了建立疫苗信息化追溯体系的五大要点。要建立统一的追溯标准和规范，确保疫苗追溯有章可循。要搭建疫苗追溯协同服务平台和监管系统，发挥国家药监局的“桥梁”作用。第三，各省级卫生健康部门需建立符合标准的省级免疫规划信息系统。第四，上市许可持有人应建立疫苗信息化追溯系统，实现疫苗追溯信息的可查询。社会参与方如信息技术企业等也将提供专业技术支持。

为确保疫苗信息化追溯体系的有效运行，通知要求各省级药监部门和卫生健康部门加强对相关企业的监督检查，确保企业落实追溯体系建设要求和责任。北京、天津、内蒙古等七个地区将先行试点，率先完成与协同平台的衔接，并按照规定提供本省（区、市）内的疫苗追溯信息。

通知强调，要将疫苗信息化追溯体系建设情况纳入年度药品安全和卫生健康考核项目。对于未能按要求建立或运行追溯体系的企业，将依照《疫苗管理法》等相关法律法规进行严肃处理。这一通知的发布，无疑将为我国疫苗的安全监管提供更加坚实的基础，保障广大民众的健康权益。

这项通知的发布是对公众健康的高度负责，体现了国家对疫苗安全的高度重视。通过建设疫苗信息化追溯体系，我们将能够更好地保障疫苗的质量安全，为全民健康保驾护航。