诺诚健华科创板IPO过会 核心产品助力公司去年收入大增

4月12日，上交所宣布科创板上市委审议会议结果，批准了诺诚健华的首发上市。

诺诚健华是一家卓越的创新生物医药企业，其自主研发能力是其核心驱动力。此前，该公司已在港交所上市，如今再次在科创板上市，拟募资40亿元，用于新药的研发、药物研发平台的升级、营销网络的构建、信息化的建设以及补充流动资金等项目。公司负责人表示，随着在研新药陆续推入临床以及全球多中心临床试验的开展，新药的研发投入必将增加，因为新药研发是一个长周期且高投入的过程。

诺诚健华的核心产品奥布替尼，是一款具有高度选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。该药物已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

诺诚健华的年报显示，公司收入在2021年大幅跃升，从上一财年的140万元增至10.43亿元，主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。公司亏损也大幅下降，从上一财年的3.919亿元减少至6670万元。奥布替尼的全国首方于2021年1月开出，迅速覆盖1000多家医院，实现总销售额达数十亿元。该药物还被纳入国家医保药品目录，预计将在医保政策下实现更大的收入增长。奥布替尼的海外授权也是公司收入大增的另一个重要因素。报告期内，诺诚健华与渤健达成许可及合作协议，就奥布替尼治疗多发性硬化展开合作。诺诚健华已收到渤健的首付款，并有资格获得最多达数十亿美元的潜在里程碑付款和特许权使用费。目前，奥布替尼治疗多发性硬化的临床试验正在全球多地开展。随着该适应症的全球销售峰值预测达到数十亿美元级别，公司的市场前景十分广阔。诺诚健华已建立了强大的产品管线，除了已经获批的两项适应症外，还有多项适应症处于研发阶段。公司还在全面布局奥布替尼在弥漫大B细胞淋巴瘤领域的用药研发方面取得重要进展已形成产品矩阵覆盖一线到末线治疗DLBCL诺诚健华通过与跨国制药巨头战略合作积极新药的研发方向不断开展临床试验和新的联合疗法为患者提供更多更好的治疗选择作为小分子药物领域的头部企业诺诚健华自主研发的产品管线集中于小分子领域此次引进Tafasitamab有助于其切入大分子领域的布局进一步增强其在血液瘤和实体瘤领域的实力和市场竞争力总的来说诺诚健华正在不断前行在生物医药领域展现出强大的研发实力和广阔的市场前景随着公司对产品管线持续深化和扩充，背后是研发投入的大幅增长。根据年报披露，公司研发费用由2020年的4.028亿元跃升至2021年的7.216亿元。这一显著增长主要归因于公司引进了人源化单克隆抗体tafasitamab的首付款等关键研发项目。

在资金储备方面，公司的现金和现金等价物也呈现出稳健的增长态势，从2020年底的39.696亿元攀升至2021年底的65.505亿元。这一坚实的资金基础，无疑为公司冲刺科创板提供了强大的后盾。公司负责人明确表示，随着公司进入快速发展期，考虑到在研产品未来可能对资金需求的增长，公司正积极备战，以应对挑战。

在生产布局上，公司的广州基地一期项目已顺利获得生产许可，奥布替尼技术转移工作已完成。北京基地正致力于建设研发中心和大分子生产设施，目前概念设计已经完成。

机构普遍认为，诺诚健华的首个产品奥布替尼成功实现商业化，并且公司已经建立起从源头创新到临床开发、再到生产和商业化的全产业链条。这不仅标志着公司在生物医药领域的一次重要突破，更是从生物技术（biotech）向生物制药（biopharma）转型的显著标志。公司的这一转型，已经初露端倪，令人期待其未来的更大作为。

随着科创板冲刺的开启，诺诚健华不仅为自身发展打下坚实的基础，也为行业内外传递出积极信号：这家公司在生物医药领域的雄心壮志和坚定步伐，必将引领行业走向新的高度。