引入真实世界研究，为中医药创新注入新活力

(健康时报记者 王永文报道)在第二届中医馆医事药事发展高峰论坛暨中国中药协会中医馆药事联合专业委员会年会上，国家中医药管理局政策法规与监督司副司长杨荣臣强调，当前中医药发展面临着多重挑战。他表示，中医药发展的基础和人才建设仍然薄弱，需要加大人才培养力度。中药材市场质量参差不齐，必须大力推动中药质量提升和产业高质量发展。中医药在传承、创新以及作用发挥方面也存在不足，因此有必要促进中医药的开放创新与传承。

中国中药协会中医馆药事联合专业委员会副主任委员、天下本草（苏州）科技有限公司董事长、中国中医馆医联体主席齐昆岩先生，在此次活动上分享了关于全国第二家真研中心天下本草中医药真实世界研究中心的成立信息。他表示，将借助真实世界研究这一方法学，推动医馆的特色专科建设，让更多的诊疗方案成为医馆的特色项目。利用政策的支持，培养自己的真研医生，以应对医馆专家资源不足、治疗难题以及高昂的专家合作成本问题。

真实世界研究是一种特殊的研究方法，其数据来源于真实的医疗环境，能够反映实际的诊疗过程和患者健康状况。近年来，国家药监局为真实世界研究在中药研发中的应用提供了明确的指导。例如，2019年5月发布的《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》以及2020年1月7日发布的国内首个《真实世界证据支持药物研发与审批指导原则(试行)》，都为中药研发提供了清晰的方法论。

未来，天下本草中医药真实世界研究中心将通过收集和分析数据，挖掘其中的规律，进一步指导临床实践，形成一个从研究到治疗再到反馈的良性闭环。在这个闭环中，中医馆能够更好地进行中医药实践创新，为患者提供更加优质、个性化的医疗服务。这一中心的成立标志着中医药领域在创新研究方面迈出了重要的一步，有望为中医药的未来发展注入新的活力。