诺诚健华科创板IPO过会 核心产品助力公司去年收
科创板新星闪耀:诺诚健华的成功上市之旅
4月12日,上海证券交易所科创板上市委审议会议宣布通过诺诚健华的首发上市。这标志着这家以卓越自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,再次迈出了重要的一步。
诺诚健华,一家早前于2020年3月在港交所挂牌的企业,此次在科创板拟募资40亿元,用于其新药研发项目、药物研发平台升级、营销网络建设、信息化建设以及补充流动资金。公司负责人表示:“新药研发是长周期高投入,随着公司越来越多在研新药推入临床,这方面的投入必然会增加。”
诺诚健华的核心产品奥布替尼,是其自主研发的一类创新药,作为具有高度选择性的新型BTK抑制剂,被用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼于2020年12月获得国家药监局批准上市,其销售收入迅速增长,成为公司收入的主要来源。
年报显示,公司收入从2020年的140万元猛增至2021年的10.43亿元,这主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。公司亏损也大幅下降,由2020年的3.919亿元减少至2021年的6670万元。奥布替尼还被纳入国家医保药品目录,预计将在2022年带来更大的收入增长。
除了国内市场,诺诚健华的国际化布局也初见成效。公司与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化达成的许可及合作协议,使公司在报告期内收到了1.25亿美元的首付款。奥布替尼的II期临床试验正在美国、欧洲和中国开展,其全球销售峰值预计将达到30亿美元。
诺诚健华的产品管线已经初具规模,除了已经获批的奥布替尼外,还有多项产品处于临床阶段和临床前阶段。公司在淋巴瘤领域的布局尤为深入,已经形成产品矩阵覆盖从一线到末线治疗DLBCL。诺诚健华还在奥布替尼与其他药物的联合疗法,以期为患者提供更多治疗选择。
最近,诺诚健华引进了Incyte公司的CD19单抗tafasitamab,与该公司展开战略合作。这将为tafasitamab和奥布替尼以及诺诚健华其他管线联合治疗B细胞恶性肿瘤提供良好的机会,增强公司在血液瘤和实体瘤领域的实力。作为小分子药物领域的头部企业,诺诚健华的这次引进也有助于其切入大分子领域的布局。
诺诚健华的成功上市是其发展历程中的重要里程碑,这不仅为公司未来的发展提供了资金支持,也显示了市场对公司的认可和信任。期待诺诚健华在未来能够持续创新,为更多患者带来福音。公司的产品线日益丰富,背后是研发投入的显著增长。根据年报数据,公司的研发费用从2020年的4.028亿元攀升至2021年的7.216亿元。这一增长的主要推动力来自于公司引进的人源化单克隆抗体tafasitamab的首付款等关键性项目。
在资金储备方面,公司的现金和现金等价物也呈现出稳健的增长态势,从2020年底的39.696亿元增长至2021年底的65.505亿元,为公司未来的发展提供了坚实的经济基础。
此刻,公司正全力冲刺科创板,这无疑为公司的发展壮大奠定了坚实的基础。公司相关负责人表示,公司已经进入快速发展的阶段,考虑到在研产品管线未来可能对资金需求的量级增长,公司正在提前谋划,积极备战。
在生产方面,公司的广州基地一期项目已经获得生产许可,奥布替尼的技术转移已经完成。而北京基地则主要用于建设研发中心和大分子生产设施,目前概念设计已经完成。
机构普遍认为,诺诚健华的首个获批上市产品奥布替尼的成功商业化,以及公司从源头创新、临床开发到生产和商业化的全产业链搭建,已经初步显现了公司由biotech向biopharma转型的态势。这不仅标志着公司产品的强大市场竞争力,也反映了公司深厚的研发实力和生产能力。未来,随着公司的发展壮大,我们有理由期待更多的创新和突破。