糖尿病药梵蒂雅/美严格管制 欧盟令下架

健康养生 2025-04-17 15:330健康养生www.shimianzheng.cn

糖尿病药物梵蒂雅遭遇欧美严格监管:葛兰素史克面临挑战

近日,欧美药品监管机构对糖尿病药物梵蒂雅做出了不同但同样严格的决定。在美国,药物使用将受到严格限制,而在欧盟,该药物已被下令下架。这一事件的主角是英国葛兰素史克公司制造的畅销药品梵蒂雅,因可能引发心脏病或中风而引发安全性争议。

欧美药物主管机构在同步举行的新闻发布会上,详细阐述了他们的决定。欧盟药物署明确表示,将停止授权梵蒂雅的销售,而市面上已有的药物也将在未来几个月内陆续下架。对于这一决定,欧盟药物署强调了药品安全的重要性,并指出梵蒂雅的安全性存在严重问题。

与此美国联邦食品暨药物管理局(FDA)则采取了更为审慎的立场。FDA表示,新患糖尿病的病人在没有其他药物可以控制血糖的情况下,可以获得梵蒂雅的处方。医生必须书面证明病人有资格服用此药,并详细解释可能的风险。FDA预计这一措施将大幅度限制梵蒂雅的使用。

葛兰素史克公司的医疗事务长史特拉曼表示,公司将在所有销售国家自动停止对梵蒂雅的促销活动。他强调,公司始终将患者的安全放在首位,并积极配合监管机构的决定。

据了解,梵蒂雅在2006年的销售额达到了惊人的30亿美元,但在2007年,FDA对其安全性提出了严重关切后,其销售额开始下滑。尽管在近年来的努力下,梵蒂雅的销售额有所回升,但今年上半年的销售额仍只有约5亿美元。

这一事件再次引发了公众对药品安全的关注。许多人担心,梵蒂雅的安全性问题可能会对其他类似药物产生影响。在此背景下,葛兰素史克公司以及其他药品制造商需要更加关注药品的安全性问题,以确保公众的健康。

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