永丰食盐水染菌　同产线药品全下架

上个月，永丰生理食盐水注射液因疑似染菌导致医院患者集体发烧事件引起了广泛关注。食品药物管理署迅速响应，要求涉事企业立即停止生产线运作并进行全面检验。今天，检验结果出炉，研判显示整条生产线均遭污染。为了确保公众用药安全，食药署勒令该生产线持续停工，并全面下架回收两件注射式药品。

永丰注射用蒸馏水20mL与永丰生理食盐水注射液20mL同属一条生产线，亦被要求一同下架并回收。事情源于5月18日接获台北荣总的不良品通报，指出在使用某一批次的永丰生理食盐水后，患者出现集体发烧的不良反应，疑有微生物感染。

经过严格的查厂及检验流程，食药署发现该批次产品的无菌试验结果不合格，经菌种鉴定为皮氏罗尔斯顿氏菌。这一发现令食药署立即要求厂商停止生产，进行全面调查，并启动药品的全面回收。

回收的药品包括引发此次事件的批次以及另外两批药品，共计3项、207批，数量高达1610万5千多支。其中，“永丰”生理食盐水注射液、钙克康静脉注射液以及“永丰”注射用蒸馏水均在此次回收之列。

食药署强调，无菌制剂产品属于高风险产品，虽然目前仅有一批次的产品被验出感染，但为了确保公众用药安全，所有同产线的药品均被要求下架并回收。对于涉事企业，因未能提出有效的无菌保证，已违反药事法的相关规定，被勒令停工并接受处罚。未来，只有提供了无菌保证及相关证明、矫正预防措施等数据后，经过食药署核定才能复工。

这一事件再次提醒我们，药品安全关乎公众健康，任何环节的疏忽都可能带来严重后果。我们期待相关部门加强监管，确保药品的安全与有效性，保护公众的健康权益。也提醒广大市民，用药时务必遵循医嘱，注意药品的安全性与质量。

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