福瑞股份FIBROSCAN产品获得美国FDA认证

福瑞股份FIBROSCAN产品荣膺美国FDA认证殊荣

在业界引起热烈反响的消息传来，内蒙古福瑞股份旗下的明星产品FibroScan已经成功通过了美国食品与药品监督管理局（FDA）的严格审核，荣获了备受瞩目的510（k）证书。这一里程碑式的成就标志着FibroScan已正式进军美国市场，为全球的肝脏疾病诊断领域注入了新的活力。

FibroScan，这款由法国Echosens公司研发的设备，被广泛应用于慢性病毒性乙型、丙型肝炎以及脂肪肝患者的健康管理。它基于瞬时弹性成像技术，提供了一种前所未有的肝脏硬度检测方法，其快速、简洁、无创且完全无痛的检测方式赢得了全球医生和患者的赞誉。

值得一提的是，FibroScan在弹性成像领域拥有最为丰富的临床及科研数据支持。这一设备的优异性能得到了超过660篇顶级文献的证实。更令人欣喜的是，它得到了世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）以及亚太肝病学会（APASL）等多家权威机构的青睐，被纳入肝病检测指南，并作为官方推荐仪器。

回溯发展之路，我们不得不提及福瑞股份于2011年7月的重大举措成功收购Echosens，使其成为自家的全资子公司。自那时起，Echosens作为设在巴黎的研发基地，凭借其在定量弹性成像领域的卓越表现，迅速崛起为行业领导者。公司拥有一支卓越的研发团队，围绕核心技术振动控制顺势弹性成像技术（VCTE），已申请注册了17大类、总计数百项相关专利。

值得一提的是，FibroScan作为医用定量弹性成像技术的领军者，自2003年在欧洲市场实现商品化销售以来，以其出色的性能迅速赢得了全球医生的信赖和患者的赞誉。如今，它已经获得许可进入包括中国、加拿大、巴西、日本在内的70余个国家和地区，为全球肝脏疾病患者带来了福音。

这一系列的荣誉和成就见证了福瑞股份及其产品FibroScan的辉煌历程。我们期待其在未来的发展中，继续为全球肝脏疾病诊断领域带来更多的创新和突破。