塞瑞替尼新添适应症，入局ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗

诺华肿瘤的口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊近日在中国获得了新的适应症批准，这一重要进展为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了福音。这一药物现在可以作为一种单药治疗方案，用于一线治疗这些患者。

在ASCEND-8临床研究中，塞瑞替尼以每日一次450mg随餐给药的用药方式，展现出了显著的治疗效果。目前，最长随访时间已经超过25个月，患者的中位PFS仍未达到，客观缓解率（ORR）更是高达78%。

赞可达是首个进入中国的二代ALK抑制剂，其紧迫性体现在满足此前接受过克唑替尼治疗后出现进展或对克唑替尼不耐受的患者需求。这些ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，在得知自己病情时，往往已经处于疾病晚期。ALK重排是一个重要的驱动基因，携带此基因的患者可从靶向ALK激酶的治疗中获益。

此次适应症的获批是基于ASCEND系列研究的结果，其中包括ASCEND-4和ASCEND-8两项重要研究。在早期的ASCEND-4临床研究中，塞瑞替尼以750mg空腹给药的用药方式，在一线治疗中获得的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，特别是在亚洲人群中获得的无进展生存期更是长达26.3个月。而在ASCEND-8研究中，以450mg随餐给药的方式，药物疗效有了大幅度提升。目前，该药物的给药方式的安全性和治疗依从性也得到了显著提升，相对剂量强度从83.7%提高到100%，药物的药物经济学也得到了显著的提升。

肺癌在中国的发病率及死亡率均列恶性肿瘤的首位，而ALK阳性患者占NSCLC患者的比例虽然不算高，但这一群体从靶向治疗中获益的可能性更大。塞瑞替尼作为首个进入中国的二代ALK抑制剂，其适应症的扩展将为医生提供更多治疗选择，为患者带来实实在在的利益。尤其是对于那些此前接受过克唑替尼治疗后出现进展或对克唑替尼不耐受的患者来说，塞瑞替尼的出现无疑为他们带来了新的希望与生机。

同年十月，塞瑞替尼成功进入国家医保目录，为肺癌患者带来福音。不久后的2019年5月，中国妇女发展基金会携手瑞士诺华公司，发起并启动了“诺爱患者援助赞可达慈善援助项目”。该项目致力于帮助肺癌患者持续接受规范化治疗，减轻治疗过程中沉重的经济负担，致力于改善患者的生存质量与生活品质。诺华公司还无偿提供了捐赠药品。

塞瑞替尼在全球范围内已经获得多个国家和地区的批准上市，包括美国、欧盟、加拿大、日本等。其在肺癌领域的药物研发管线日益壮大，成果显著。例如BRAF抑制剂达拉非尼、MEK抑制剂曲美替尼、C-MET抑制剂卡马替尼（INC280）以及IL-1β抑制剂Canakinumab (ACZ885)等药物的推出，充分展示了诺华在肺癌领域的深厚研发实力。目前，诺华在中国大陆也开展了多个临床研究，这些药物囊括了多种机制，能够覆盖不同的疾病亚型。我们有理由相信，这些研究成果将为患者带来更多全面获益。

在此声明，本资料所提供的信息仅供参考，并非出于推广目的。请广大读者在使用相关药物或接受诊疗时，务必遵循医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。旨在传递医药领域的前沿信息和研究进展，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐。请注意，中提及的部分药物和/或其适应症尚未在中国获得批准，相关临床研究可能缺乏中国患者的数据，因此在实际应用中需结合中国患者的具体情况进行决策。

《深入解读原发性肺癌：诊疗规范与前沿研究》

在生活的快节奏中，我们时常忽视身体的微妙变化，而肺癌，这种恶性疾病却在悄无声息中威胁着人们的健康。今天，我们将一起深入原发性肺癌的诊疗规范与研究成果。

参考《原发性肺癌诊疗规范（2018 年版）》，我们可以了解到肺癌诊疗的进展和推荐方案。国际顶级医学期刊《Lancet》的几项研究为我们揭示了肺癌治疗的新方向。

其中，Soria JC等人在Lancet上的研究为我们提供了肺癌治疗的新思路。他们发现了一种新的治疗方法，该方法针对肺癌细胞的特定靶点进行攻击，从而在消灭肿瘤的减少对正常组织的伤害。这项研究为肺癌患者带来了生的希望和新的选择。

Cho BC等人在J Thorac Oncol上的连续研究也为我们揭示了肺癌的更多细节。他们通过对肺癌细胞的深入研究，发现了一些新的治疗策略和潜在的靶点，这些发现为肺癌的治疗提供了全新的视角。

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肺癌，作为一种恶性疾病，其诊疗规范和研究成果都在不断进步。希望这篇文章能为大家提供有价值的参考信息，帮助大家更好地了解肺癌，关注自己的健康。让我们共同期待更多的医学突破，为肺癌患者带来更多的福音。

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