企业注入创新基因 新华制药国际化进程加快

自诞生起已有七十载春秋的山东新华制药股份有限公司（以下简称新华制药），是新中国成立后首批自主成长的民族制药企业之一。拥有深厚的历史积淀和稳健的发展步伐，自上世纪九十年代初期开始自营进出口业务以来，始终秉持创新驱动的国际化发展战略。今年，更是迈出了国际化步伐的重要一步，在美国设立了全资子公司山东新华制药（美国）有限责任公司，全力塑造国际化品牌形象。

据新华制药董事长张代铭先生透露，美国子公司的设立并非凭空之举。它的成立标志着新华制药更好地开发以美国为核心的美洲高端医药市场，紧跟全球医药经济的脉搏。这不仅符合公司“十二五”发展规划的需求，更是公司国际化发展战略的必然选择。

经过深思熟虑与缜密论证，新华制药加速海外布局，已在欧洲和美国分别建立了两家子公司。这些子公司不仅积极开拓海外市场，积累了丰富的海外经营经验，而且与拜耳、百利高、帝斯曼、三菱等国际知名企业的稳定合作，形成了双赢的国际战略合作关系。这一布局为新华制药进入美洲和欧洲市场提供了坚实的平台。

在新华制药的发展道路上，科技创新始终是其不竭的动力。企业充分利用国家级企业技术开发中心、院士工作站、博士后科研工作站等创新平台，全面加大研发投入。在化学合成药物、医药制剂、医药中间体以及生物技术产品研发等领域，新华制药均形成了独特的技术优势。目前，企业已拥有授权专利123项，成功研制出多项国家新药。

其中，与中国疾病预防控制中心联合研发的国家一类新药三苯双脒，更是取得了化学结构、合成工艺及制剂处方等三项国际发明专利，打破了中国在原创新药领域的空白。这一重大突破不仅彰显了新华制药在医药研发领域的实力，更是中国制药业在国际舞台上的一次重要发声。新华制药以其坚定的国际化步伐、科技创新的战略眼光和优质的产品，正逐步走向世界舞台的中央。新华制药正积极投身于国际注册认证的工作之中，以加快其产品在国际市场的推广步伐。

据了解，新华制药的所有在产原料药产品、制剂剂型均已通过了严格的GMP认证。不仅如此，该公司还成功通过了多个国际认证，展示了其产品的卓越品质。其中，茶碱、布洛芬等六个产品已经通过了美国FDA的现场检查，并在美国FDA注册；阿司匹林、咖啡因等九个产品获得了欧洲EDQM颁发的COS证书。更令人瞩目的是，三个产品已获得法国ANSM的EU-GMP证书，而异丙安替比林则获得了德国BGV的EU-GMP证书。美洛昔康还获得了韩国KFDA的GMP证书。咖啡因产品更是通过了美国用户的社会责任认证、环境认证，以及中国食品安全体系（HACCP）认证。

不仅如此，新华制药的制剂产品还于2011年获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）颁发的GMP证书，为其进入了欧盟高端医药市场打下了坚实的基础。这一成就使得新华制药成为了国内为数不多的制剂通过欧盟认证的企业之一，为其在国际高端市场的拓展铺平了道路。

如今，一个现代化的新华制药园区正逐渐成形，其产业结构分布清晰。董事长张代铭明确表示，新华制药视创新为发展的核心。为了实现“再造一个新华”的目标，公司正通过加大产品研发及创新力度，提高自主创新能力。公司还计划借助搬迁的机会，采用“四新”技术，进一步转变经济增长方式，调整产业结构。公司还致力于前伸后延产业链，创新发展思路，走一条以创新为先导的国际化发展之路。所有这些努力都是为了夯实公司的发展基础，为实现“百年新华”、“国际新华”的宏伟目标而不懈努力。

可以看出，新华制药正以其卓越的产品品质、持续的创新力以及坚定的国际化战略，展现出其成为业界翘楚的潜力。