仁会生物十七载钻研,成就我国糖尿病领域首款

健康养生 2025-04-30 14:480健康养生www.shimianzheng.cn

近日,仁会生物总经理左亚军在接受采访时表示:“虽然创新药市场主要在国外,但我们仍坚信可以参与全球竞争。”他强调新药创制对于国家和人民的利益至关重要,民族药企必须肩负起这一使命。

回顾我国药品创新研发的历程,过去由于投入不足、周期长及风险高等原因,药企的研发意识和创新能力相对薄弱。但随着国际形势的变化和相关政策的支持,我国创新药行业已迈入快速发展的轨道。数据显示,近年来我国创新药市场规模持续扩大,年复合增长率高达17.9%。

仁会生物,这个起源于华谊集团的企业,自成立之初便致力于新药研发。其“谊生泰”项目的成功研发,标志着我国在糖尿病治疗领域的创新药实现了零的突破。这一成就的取得,离不开研发团队长达十七年的不懈努力和攻坚克难。

面对我国2型糖尿病患病率的上升,仁会生物首席科学家孙玉琨教授坚定地认为:“要让糖尿病患者得到更好的药物治疗,关键要靠我们中国制药人。”在新药研发的过程中,他们遭遇了许多困难和挑战。缺乏研究方法、动物模型以及适合GLP-1类化合物的模型,都使得研发进程充满荆棘。

研发人员不得不自行寻找适合的动物模型,并申请了专利。在得知有机构引进了典型的2型糖尿病模型动物时,他们立刻采取行动,小心翼翼地将其引入研究。左亚军带领团队成功研发出水针制剂,克服了原本的剂型难题,使得“谊生泰”具备了国际竞争力。

经过不懈的努力,“谊生泰”终于取得了《新药证书》并投入规模化生产。这一成果不仅标志着我国在糖尿病治疗领域实现了创新药的突破,也展现了仁会生物科学严谨的研发团队建设的成果。左亚军透露了团队成功的秘诀:优化人才结构、完善管理方式、树立企业理念、重视员工素质建设以及注重专利申请等。

作为创新型生物医药企业,仁会生物拥有专业的研发团队,骨干成员具备深厚的生物医药行业背景。仁会生物注重企业文化建设,以“患者为先,科学为本”作为核心价值观。在新药研发过程中,他们始终坚守道德、诚信,确保患者的健康为首要考量。

经过多年的努力和坚持,仁会生物终于完成了贝那鲁肽项目的全部研发工作,并实现了我国糖尿病第一个创新药的规模化生产。“谊生泰”被纳入新版医保目录后,将惠及更多的2型糖尿病患者。这一成果不仅彰显了仁会生物的实力和贡献,也为我国药品创新研发树立了榜样。“谊生泰”上市后真实世界研究展现显著成效

一项关于“谊生泰”上市后的真实世界研究近日公布了令人振奋的结果。在使用“谊生泰”治疗仅仅三个月后,患者体验到了显著的改善。他们的空腹血糖和餐后血糖分别下降了3.05mmol/L和5.46mmol/L,这一成果符合国际糖尿病治疗的理念“降糖先减重”。

“谊生泰”的独特之处在于,它是全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。这使得它在药物治疗的安全性、有效性及多重获益性方面,展现了显著的优势。无论是在餐后高血糖、肥胖症,还是在糖尿病合并并发症的治疗领域,“谊生泰”都表现出了极强的竞争力。

截止至2021年12月,仁会生物已在中国申请发明专利22项,获得授权15项,同时申请国际发明专利93项,获得授权54项。这一系列的数字不仅是对过去努力的肯定,更是对未来发展的有力保障。

从1999年至2022年,“谊生泰”经历了长达17年的研发历程,如今终于从实验室走进了广大患者的生活。对于左亚军及其团队来说,过往的成绩并非终点,而是新的起点。他们并未止步于此,而是将目标转向了针对超重/肥胖适应症的新药研发。

该项目的成功得益于“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的鼎力支持。如今,“谊生泰”已申请在中国上市,若顺利获批,将成为我国首个减重创新药物。

左亚军深知,“我们中国要拥有自己的创新药。”这不仅是她的初心,更是国产创新药企业的时代使命。她坚信,“谊生泰”的上市将为国内患者提供更多、更好的治疗选择,为健康中国贡献自己的力量。

在“谊生泰”的成功背后,我们看到的是国产创新药的崛起与希望。随着科技的不断进步,我们有理由相信,未来会有更多像“谊生泰”这样的国产创新药物,为患者的健康保驾护航。

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