广州械字号失眠贴贴牌

失眠治疗 2025-08-15 13:450治疗失眠www.shimianzheng.cn

1. 朗跃医药科技

产品：朗跃利眠膜贴（粤械注准），2014年获二类医疗器械批文，临床总有效率88%。

特点：融合中医与现代科技，10贴/盒规格，专注失眠症治疗。

2. 贝科生物

产品：睡眠贴穴位磁疗贴，提供OEM代工服务，持有二类械字号批文，适应症明确，透皮吸收设计。

优势：集团拥有20余个二类械字号批文，支持全流程贴牌生产。

3. 广药白云山

产品：睡眠贴（赣卫消证字(2015)第c056号），10贴/盒，通过穴位贴敷改善失眠。

用户反馈：安神效果显著，中药配方改良。

合作模式：支持OEM/ODM，涵盖配方设计、生产、备案全流程。

资质要求：需提供企业营业执照、产品技术资料、质量管理体系文件等。

地区优势：广州企业依托械字号批文资源（如贝科生物），云南/东莞等地则侧重中药原料与柔性生产。

1. 申请途径：通过全国医疗器械监督管理信息系统提交，需上传产品说明书、技术文件等。

2. 审批时间：通常3个工作日内完成初审，高风险产品需临床试验。

3. 费用：根据产品类别和地区差异，需单独咨询。

禁忌症：皮肤破损、孕妇、过敏体质者禁用磁疗类失眠贴。

市场趋势：2024年提出深化医疗器械改革，鼓励中药创新，械字号审批效率提升。

如需具体企业联系方式或备案代理服务，可进一步查询广东省药监局官网发布的械字号企业清单。

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