盘点中国获批的12种抗癌药

近期，关于癌症治疗的新药进展备受关注。经过仔细研究，我们发现许多新药在2019年已经获得了美国的批准。这些新药要想在中国市场上获得批准并供国内患者使用，往往需要经过数月甚至数年的时间。这令国内癌症患者使用抗癌药物的愿望变得困难重重。

幸运的是，自2018年5月起，药品零关税政策的实施使中国患者得以与全球其他患者同步，享受到创新药物的福利。随后，通过医保谈判，许多抗癌药物价格降低并纳入了医保范围，为国内癌症患者带来了真正的实惠。

国内药品研发公司也在加大力度，积极研发新的抗癌药物，以缓解癌症患者的痛苦。在2019年，不仅有多款美国新药在中国获得批准，还有多款由中国企业自主研发的新药问世。

现在，让我们来看看哪些抗癌新药现在可以在中国的医院或药店轻松购买到。

首先是安进公司的骨巨细胞瘤靶向药物安加维（地舒单抗注射液）。这款药物于2019年5月28日在中国获得有条件批准上市，成为首个在中国获批的骨巨细胞瘤治疗药物。对于无法进行手术或手术可能导致严重伤残的患者来说，这无疑是一个巨大的福音。安加维的获批意味着中国骨巨细胞瘤患者现在有了全新的治疗选择。

恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗也在2019年5月31日获得了国家药品监督管理局的批准。这款药物为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。使用卡瑞利珠单抗的总体有效率高达82.7%，并且安全性良好。

甲磺酸艾立布林是另一种晚期乳腺癌新药，于2019年7月15日在中国获得批准。该药物在治疗局部复发或转移性乳腺癌方面表现出色，为这些患者开启了新的抗癌篇章。

安森珂的阿帕他胺片作为新一代雄激素受体抑制剂，在2019年9月10日获得了国家药品监督管理局的加速批准，用于治疗有高危转移风险的前列腺癌患者。这对于前列腺癌患者来说是一个重要的里程碑，为他们提供了新的治疗选择。

这些新药的出现为国内癌症患者带来了希望之光。随着国内药品研发能力的不断提升和政策的支持，我们有理由相信未来会有更多创新药物问世，为癌症患者带来更好的治疗选择。骨转移无疑给患者的生活品质画上一层厚重的阴影，其症状包括骨痛、骨折，甚至脊髓压迫导致的瘫痪，严重影响了患者的日常生活。对于患有nmCRPC的病人来说，降低转移风险显得尤为重要。阿帕他胺的SPARTAN临床研究为nmCRPC的治疗带来了突破性的进展。这一药物的运用，成功地将患者的无转移生存期延长了两年，达到了惊人的40.5个月。相较于对照组的16.2个月，阿帕他胺将肿瘤远端转移或死亡的风险降低了72%，这无疑给所有患者带来了生的希望。

前列腺癌治疗领域也迎来了重大喜讯。2019年11月18日，中国国家药品监督管理局批准了恩杂鲁胺（安可坦）的上市，用于ADT失败后无症状或有轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。该药物显著降低了患者的前列腺特异性抗原（PSA）进展风险，其效果在统计学上具有显著意义。相较于安慰剂组，恩杂鲁胺将PSA的进展中位时间延长至8.31个月。作为FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物，恩杂鲁胺的上市无疑为国内的前列腺癌患者提供了新的治疗选择。

在白血病的治疗领域，国内也取得了重大突破。国内首款自主研发的治疗白血病新药氟马替尼（商品名：豪森昕福）在2019年11月26日获得了国家药品监督管理局的批准上市。这一药物是针对慢性髓性白血病的有效治疗药物，特别是对于出现耐药或不耐受一代药物的患者来说，氟马替尼的出现如同一缕春风，为他们的治疗带来了新的希望。这款药物是在二代TKI尼洛替尼的基础上进行结构优化，对、肝肾功能损伤明显下降，被誉为“升级版的格列卫”。

在肺癌的治疗领域，国内也迎来了好消息。国内首个PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab）于2019年12月9日正式获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌。这一药物的获批基于PACIFIC研究，其显著延长了患者的无进展生存期，降低了疾病进展风险和死亡风险。这是国内上市的第6个免疫检查点制剂，也是第一个PD-L1单抗在中国内地上市。

与此针对BRAF突变的双靶向联合治疗药物达拉非尼和曲美替尼也在中国获得了上市许可。这一药物组合适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。达拉非尼和曲美替尼的联合使用已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市，为BRAF突变型黑色素瘤患者带来了新的治疗选择。这对BRAF突变型肿瘤患者来说无疑是一大利好消息。

这些新药的获批上市，标志着我国在癌症治疗领域的重大突破，为癌症患者带来了新的希望。随着科技的进步和医药研发的深入，相信未来会有更多有效的药物问世，为癌症患者带来生的希望。再鼎医药宣布喜讯：国家药品监督管理局已经批准了一种名为则乐（尼拉帕利）的卵巢癌创新药物。这一药物是针对复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者维持治疗的新药。对于经历过含铂化疗完全或部分缓解的患者来说，这无疑是一个重大福音。

尼拉帕利是一种强效、高选择性的PARP抑制剂，每日仅需口服一次，极大提升了患者的用药便利性。更令人振奋的是，它在用药前无需进行繁琐的BRCA或其它生物标志物检测，为病人带来了更为人性化的治疗体验。

回顾尼拉帕利在国际市场的表现，它在2017年3月就已经在美国上市并获得批准，随后在2018年10月也在香港地区获得批准。其临床试验成果令人瞩目，特别是对于携带BRCA突变的患者，他们的“中位无进展生存时间”得到了显著延长，从传统的5.5个月提升至惊人的21个月。

令人惊喜的是，即使没有BRCA突变的患者也能从尼拉帕利的治疗中获益。在试验中，没有BRCA基因突变的患者使用尼拉帕利后，无进展生存期达到了9.3个月，而对照组只有3.9个月，这意味着尼拉帕利的疗效近6个多月。

与此国内自主研发的PD-1药物替雷利珠单抗也取得了重大进展。百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安（通用名替雷利珠单抗注射液）于2019年12月27日获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，其疗效显著。在针对R/R cHL患者的治疗中，替雷利珠单抗的完全缓解率高达61.5%，这一数据甚至高于国内已上市的同类PD-1药物的2-3倍（注：非头对头比较）。这一创新药物的获批，为国内癌症患者带来了全新的治疗选择和更多的治愈希望。

这两款药物的获批无疑是我国医药领域的重要突破，为癌症患者带来了更多的生存选择和希望。我们期待未来能有更多这样的创新药物问世，为病患提供更多的治愈可能。