仁会生物十七载钻研,成就我国糖尿病领域首款原研新药
“创新药市场大多在海外,但我们仁会生物有信心参与世界竞赛。”总经理左亚军在接受采访时坚定表示,新药创制不仅利国利民,更是民族药企的使命所在。
回望过去,我国药品创新研发曾受到多重限制,但随着我国医药行业的飞速发展及国际形势的积极变化,创新药行业已步入快车道。数据显示,我国创新药市场规模逐年增长,展现出巨大的潜力。
仁会生物,这个源自华谊生物的企业,自诞生之初便承载着重要的使命。从“谊生泰”的成功研发,我们可以看到其十七年不懈努力的成果。作为仁会生物的先驱,首席科学家孙玉琨教授怀揣着为亿万糖尿病患者带来更好药物的愿景,带领团队走过了一条充满挑战的道路。
研发新药,道阻且长。尤其是面对当时基础研究相对薄弱的行业环境,研发人员所付出的努力和艰辛难以言表。在研发初期,测序、研究等均需与国外机构合作或学习。“谊生泰”的成功研发背后,是团队无数次试验、失败再试验的坚持与努力。即使在面临动物模型缺乏等困难时,团队依然积极寻找、创新方法。当得知国内有适合的模型时,他们如获至宝,立刻行动。左亚军带领的团队更是敢于挑战高难度的水针制剂研发,确保医生和患者能够选择到更适合的产品。
经过不懈努力,“谊生泰”终于取得了重大突破。作为用于治疗2型糖尿病的国家新药,“谊生泰”不仅填补了我国在糖尿病治疗领域的空白,更标志着我医药创新实力的提升。这一成果的取得离不开科学严谨的研发团队的建设与努力。“合则天下无双”,仁会生物团队的独特之处在于他们能够将顶尖人才集结在一起,共同朝着一个目标努力。左亚军透露了团队的秘诀:优化人才结构、完善管理方式、树立企业理念初心、注重专利申请等。这支由知名院校博士主导的专业研发团队在生物医药领域拥有深入的研究和丰富的经验。团队内部的互相学习也确保了研发工作的合理“可控”,让研究方向更加准确。
仁会生物以患者为先、科学为本的价值观深深地烙印在每一名员工的心里。正是这种坚守道德和诚信的精神使得团队在面临变革和挑战时仍能够坚持不懈。如今,“谊生泰”已被纳入新版医保目录,将为更多患者带来福音。这一成果的取得是对所有团队成员努力付出的最好回报,同时也是对我国医药创新实力的肯定。这一里程碑式的成就为我国的医药行业发展注入了强大的动力,也为全球患者带来了福音。在上市后真实世界的研究结果中,“谊生泰”以其卓越表现赢得了瞩目。仅仅治疗三个月后,患者的空腹血糖和餐后血糖水平就显著下降,分别减少了3.05mmol/L和5.46mmol/L。不仅如此,患者的体重和腰围也出现了明显的减轻,其中体重下降百分比高达12.90%。这种“降糖先减重”的效果,与当前国际糖尿病治疗理念不谋而合。
左亚军为我们介绍了这款全球首创的GLP-1类药物“谊生泰”。它在药物治疗的安全性、有效性以及多重获益性方面展现出了显著的优势。无论是针对餐后高血糖、肥胖,还是糖尿病合并并发症的患者,它都表现出了强大的竞争力。
值得一提的是,截止至2021年12月,仁会生物在创新研发方面取得了骄人的成绩。该公司共申请了22项中国发明专利,其中15项已获得授权;还申请了93项国际发明专利,并有54项获得了授权。
回首过去,从1999年至2016年的17年间,“谊生泰”经历了漫长的研发历程,最终从实验室走进了广大患者的生活。对于左亚军而言,过往的成绩并非终点,而是新的起点。她的目标并未止步,现在又致力于研发针对超重/肥胖适应症的新药。
该项目得到了国家的大力支持,被列为“国家‘十三五’重大新药创制专项”。还获得了上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域的资助。经过不懈的努力,“谊生泰”已于2022年3月申请在中国上市。若顺利获批,它将成为中国首个减重创新药物,为国产创新药企业书写新的辉煌。
左亚军始终坚信:“我们中国必须有自己的创新药。”这不仅是她的初心,更是所有国产创新药企业的庄重使命。通过不断创新和研发,我们可以期待,“谊生泰”以及更多国产创新药物的出现,为患者的健康带来更多的福音。