台厂药外销逾百亿 食药署长:进步数倍都不为过

健康养生 2025-04-20 11:240健康养生www.shimianzheng.cn

台湾制药业在全球药品市场中占据重要地位,拥有强大的实力和潜力。据卫福部食药署署长吴秀梅的介绍,台湾近年来已成为国际权威制药组织PIC/S和ICH的会员国,制药品质与全球标准一致,外销市场遍布全球七十多个国家,其中美国和日本是主要市场。

早在日本和韩国之前,台湾在2013年就被PIC/S认可,这标志着台湾制药业已经达到了国际水准。PIC/S是全球制药工厂管理系统的权威组织,主导GMP/GDP法规制度,并创建一致性稽查标准。吴署长解释,PIC/S GMP从原物料、生产、物流、厂房、设备等各个环节均纳入管理范围,从源头到使用端严格把关,这使得台湾药品在国际市场上备受认可。

除了PIC/S,台湾还加入了ICH,该组织更侧重于药品上市前的查验登记和上市后品质管理等法规。成为ICH正式会员后,台湾有了更多的发言权,可以主动参与国际法规的制定和管理,这标志着台湾制药业从被动参与变成了主动与各国同步制定政策。

台湾健保药费年支出超过千亿元,其中包括国产药和进口药,其中学名药是制药主力。吴署长表示,由于医疗药品支出沉重,各国都转而发展学名药,台湾也顺应这一趋势。为了确保学名药与原厂药的品质一致,需要投入大量的试验和开发成本。药品上市需要经过严格的审查,包括动物实验、临床试验等,同时食药署也会定期和突袭查厂,确保用药品质。

台湾制药业的产值虽然规模庞大,但国际市场还未完全打开。吴署长表示,以台湾药厂的实力,未来外销市场有望数倍增长。为了扩展国际市场,目前食药署正在推动各药厂组成国家队,共同开发最有潜力的药物,共同进军国际市场。

台湾制药业在近年来取得了长足的进步和发展,不仅在国内市场占据重要地位,在国际市场上也备受认可。未来随着技术的不断进步和市场的不断拓展,台湾制药业的实力将会更加强大。加入【健康医疗网】,天天关注您的健康!同时请注意,文中提到的药品相关问题需引起重视,确保用药安全。

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